Диагностика

Фуцис в таблетках — инструкция по применению. Фуцис — показания к применению. Отзывы о Фуцисе

ИНСТРУКЦИЯ ФУЦИС

Фармакологическое действие

Фуцис - противогрибковый препарат широкого спектра действия. Флуконазол – действующее вещество препарата – синтетическое производное группы тиазоловых соединений. Флуконазол , за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов, приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соединений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны, и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мембраны гриба, вследствие чего происходит его гибель. Кроме того, изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. и Trichophytum spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma capsulatum.

Препарат высоко эффективен при внутричерепных инфекциях, вызванных Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans.
Флуконазол обладает высокой фунгицидной активностью в отношении Candida spp., в том числе при генерализованных формах инфекции, которая развилась на фоне иммунодепрессии.
Флуконазол малотоксичен для организма человека, так как обладает высокой избирательностью в отношении цитохрома Р450 грибов и в незначительной степени влияет на цитохромы человека. Флуконазол в сравнении с другими противогрибковыми средствами тиазоловых групп в меньшей степени угнетает цитохромзависимые процессы в печени. Флуконазол не оказывает выраженного влияния на количество андрогенных гормонов в плазме крови.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Флуконазол обладает высокой биодоступностью (более 90%), прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема достигается в течение 30-90 минут.

Плазменные концентрации препарата прямо пропорциональны принятой дозе флуконазола . Степень связи с белками плазмы низкая (около 10%). Равновесные концентрации препарата отмечаются на 4-5 сутки применения (при пероральном приеме препарата 1 раз в сутки), после приема ударной дозы препарата (ударная доза флуконазола равна двум суточным), равновесные концентрации достигаются на второй день лечения. Препарат хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости организма, так высокие концентрации флуконазола отмечаются в слюне, мокроте, эпидермисе и дерме. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% плазменной концентрации.

Выводится флуконазол преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционально зависит от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет около 30 часов.
При внутривенном введении фармакокинетика флуконазола не отличается от таковой при пероральном применении.

Показания к применению

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола .

Таблетки:
Кандидозные инфекции различной локализации, в том числе:
- кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida;
- инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida;
- бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции;
- хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов;
- лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом;
- кандидозный баланит;
- криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит;
- лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая;
- лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов;
- профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения

Применяют при системных грибковых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола , в том числе:
- кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы;
- криптококковые инфекции кожи и органов дыхания;
- криптококковый менингит.

Способ применения

Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Дозы препарата не зависят от способа применения и не изменяются при переходе с парентерального введения на пероральный прием препарата Фуцис .
Таблетки Фуцис содержащие 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола применяют для лечения взрослых и детей старше 7 лет. Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи и времени суток. Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Таблетки Фуцис диспергированные, содержащие 50 мг флуконазола , применяют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Таблетку перед приемом растворяют в небольшом количестве воды (обычно 50мг флуконазола на 5мл воды). Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.
Раствор для инфузий Фуцис содержит 200 мг флуконазола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении инфузионного раствора пациентам, которым необходимо ограничивать введение натрия и жидкости, нужно учитывать, что содержание ионов натрия и хлора в растворе составляет 15 ммоль. Препарат совместим со следующими растворами для инфузий:
- раствор Рингера;
- раствор глюкозы 20%;
- раствор хлористого калия в глюкозе;
- раствор натрия хлорида 0,9%;
- раствор натрия бикарбоната, содержащий 1000 мл воды и 13 г натрия бикарбоната.
Препарат не рекомендуется смешивать с какими-либо растворами для инфузий, даже если нет выраженной фармакологической несовместимости.

Пациентам с кандидемией и другими инвазивными формами кандидозов (в том числе, диссеминированном кандидозе) обычно назначают 400 мг препарата в первые сутки, после чего суточную дозу снижают до 200 мг. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 400 мг.
Пациентам с орофарингеальным кандидозом обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения для пациентов с нормальным иммунным статусом составляет 1-2 недели. У пациентов со сниженным иммунитетом возможен более длительный курс лечения.
Пациентам с атрофическим кандидозом слизистой оболочки ротовой полости, который вызван использованием зубных протезов, обычно назначают по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения препаратом, при одновременном применении местных антисептиков, обычно составляет 2 недели. Для профилактики орофарингеального кандидоза у пациентов с иммунодефицитом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю, после окончания первичной терапии.
Пациентам с неинвазивными инфекциями слизистых оболочек, которые вызваны грибом рода Candida (кроме генитальной формы кандидоза), обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.

Пациентам с генитальным кандидозом обычно назначают по 150 мг флуконазола в форме таблеток для перорального применения однократно. Для профилактики рецидивов у пациентов с хроническим вагинальным кандидозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в месяц. Длительность профилактического применения препарата составляет от 6 месяцев до 1 года. При кандидозном баланите назначают по 150 мг препарата однократно.
Для профилактики генерализованной кандидозной инфекции у пациентов с повышенным риском показано применение препарата в дозе от 50 до 400 мг препарата в зависимости от степени риска развития инфекции. При риске развития нейтропении пациентам назначают по 400 мг препарата 1 раз в сутки за несколько дней до появления предполагаемой нейтропении. После повышения концентрации нейтрофильных гранулоцитов до 1000/1 мм3 прием препарата необходимо продолжать ещё в течение 1 недели.
Пациентам с криптококковой инфекцией, в том числе криптококковым менингитом, обычно назначают в первый день лечения 400мг препарата 1 раз в сутки, далее переходят на прием 200-400мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет не менее 1,5-2 месяцев. Для профилактики рецидива после первичной терапии у пациентов с пониженным иммунным статусом назначают прием препарата по 200 мг 1 раз в сутки в течение длительного периода.

Пациентам с грибковыми поражениями кожи, в том числе микозами паховой области и ног, обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю или по 50 мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения в зависимости от тяжести инфекции и её локализации составляет от 2 недель до 2 месяцев.
Пациентам с отрубевидным лишаем обычно назначают по 300 мг препарата 1 раз в неделю в течение 2 недель. Однако в некоторых случаях длительность курса лечения может быть изменена. При отрубевидном лишае также может быть рекомендован прием препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.
Пациентам с онихомикозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Курс лечения длительный и зависит от скорости роста ногтей, которая индивидуальна у каждого пациента. Прием препарата обычно длится от 6 месяцев до 1 года до полной замены больного ногтя здоровым.
Пациентам с глубоким эндемическим микозом показан прием препарата в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Так, при кокцидомикозе длительность курса лечения составляет 1-2 года, при паракоккцидомикозе от 2 до 17 месяцев, при гистоплазмозе от 3 до 17 месяцев, при споротрихозе от 1 до 16 месяцев.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция доз не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек независимо от возраста в начале терапии назначают препарат в ударной дозе от 50 до 400 мг флуконазола . Далее дозу препарата рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин назначают 50% от обычной дозы.
Пациентам, находящимся на диализе, назначают препарат в обычной дозе, которую вводят непосредственно после сеанса диализа.
Рекомендованные дозы препарата для детей старше 7 лет:
Дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально. Суточная доза препарата для детей не должна превышать дозу, рекомендованную для лечения взрослых.

При кандидозных инфекциях слизистых оболочек, независимо от локализации, обычно назначают препарат по 3 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. В первый день детям назначают ударную дозу препарата 6 мг/кг массы тела для скорейшего достижения равновесных концентраций флуконазола в организме.
При генерализованном кандидозе и криптококковых инфекциях различной локализации обычно назначают по 6-12 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола , у пациентов с риском нейтропении обычно назначают препарат по 3-12 мг/кг массы тела.
Курс лечения препаратом необходимо продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.

Фуцис в форме диспергированных таблеток:
При кандидозной инфекции слизистой оболочки полости рта, в том числе при атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, развитие которого связанно с использованием зубных протезов, обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. Препарат рекомендуется растворить в небольшом количестве воды и полоскать полость рта в течение 2 минут, после чего раствор необходимо проглотить. Пациентам со сниженным иммунным статусом может потребоваться более длительный курс лечения.
При других грибковых инфекциях у взрослых и детей препарат назначают согласно общим рекомендациям.
Особенности применения препарата Фуцис в форме раствора для инфузий:
Взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают согласно общим рекомендациям.
Детям в возрасте младше 4 недель препарат назначают в тех же дозах, что и детям старшего возраста, однако вводят препарат 1 раз в 3 суток, так как скорость выведения препарата у новорожденных ниже, чем у взрослых. Детям в возрасте от 4 недель до 3 лет препарат назначают в обычных дозах, однако вводят 1 раз в 2 суток.

Побочные действия

При применении препарата у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической системы: головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, диарея. Повышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия, появление признаков печеночной недостаточности. Крайне редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита.
Со стороны кожных покровов: эксфолиативные кожные реакции, токсический эпидермальный некроз, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.
При применении флуконазола у пациентов отмечается изменение лабораторных показателей, в том числе лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Также отмечается гипокалиемия и повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу .
Период беременности и лактации.
Таблетки Фуцис противопоказаны для лечения детей младше 7 лет, таблетки диспергированные - для детей младше 3 лет.
Препарат не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400мг) и цизапридом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарат усиливает эффект антикоагулянтов. При необходимости назначения такой комбинации необходимо регулярно контролировать показатели протромбинового времени.
Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.
При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать флуконазол и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.
При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол .
Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом . При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.
Регулярное применение гидрохлортиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.

Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис .
При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.
При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.
Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.
При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу флуконазола .
При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.
При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.
Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.
Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.

Передозировка

При передозировке флуконазола отмечаются такие побочные эффекты как головная боль, головокружение и галлюцинации. У пациентов при приеме завышенных доз препарата может также развиваться параноидальное поведение.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Эффективен также форсированный диурез и гемодиализ.

Форма выпуска

Таблетки по 50, 100, 150 или 200 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки по 150 мг действующего вещества по 1 штуке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки диспергированные по 50 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Раствор для внутривенного введения по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток и таблеток диспергированных – 3 года.
Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Синонимы

Флуконазол , Дифлазон , Дифлюкан .

Состав

1 таблетка препарата Фуцис содержит:
Флуконазола – 50, 100, 150 или 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка диспергированная Фуцис содержит:
Флуконазола – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

100 мл раствора для инфузионного введения содержат:
Флуконазола – 200 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	ФУЦИС
Код АТХ:	J02AC01 -

Фуцис – это препарат противогрибкового действия. Активным вещество выступает флуконазол, оказывающий воздействие на дрожжеподобные грибы, блокируя их действие. Таблетки назначаются для лечения кандидоза у женщин и мужчин. Дозировка определяется врачом в зависимости от стадии заболевания и формы молочницы.

Форма выпуска и назначение

Фуцис от молочницы выпускается в формах:

таблетки для перорального приема;
гель в тубе для обработки слизистых оболочек.

Принимать обе формы можно в комплексе, но строго соблюдая дозировку, назначенную врачом .

Таблетки выпускаются с содержание флуконазола в 100, 150 и 200 мг.

Фуцис назначается для лечения кандидоза в острой, осложненной и хронической форме. Показанием к применению становятся:

кандидозное поражение половых органов;
грибковая инфекция слизистых оболочек органов дыхания;
молочница ротовой полости.

Препарат действенен в отношении грибов дрожжеподобного типа. Примерно через 12 часов после приема снимает основные проявления кандидоза, облегчая состояние больного. Действие Фуциса продолжается на протяжении 30 часов, за которые флуконазол убивает пагубный грибок и оказывает противовоспалительное действие. Принимать таблетки с дозировкой 150 и 200 мг можно для профилактики молочницы у женщин и мужчин с частыми рецидивами.

Как принимать таблетки Фуцис

Таблетки Фуцис от молочницы принимаются внутрь в любое время суток. Дозировка подбирается индивидуально, но с соблюдением указанных в инструкции показаний:

при острой молочнице принимается 1 таблетка Фуциса 150 мг. При рецидивирующей инфекции показан прием Фуциса 150 каждый месяц по 1 таблетке;
для профилактики кандидоза пить по 50 мг в сутки на протяжении 2-5 недель;
при тяжелой молочнице первые 2 дня пить по 400 мг, затем доза уменьшается по 200 мг в сутки.

Перед приемом таблетку нужно растворить в воде, а затем выпить полученный раствор. Такой способ позволяет добиться хорошей абсорбции вещества. Препарат выводится с мочой, не задерживаясь в организме .

Фуцис хорошо переносится организмом, из побочных эффектов наблюдаются следующие явления:

метеоризм и/или вздутие живота, кишечные колики;
боли в животе;
аллергическая реакция;
головная боль, озноб, головокружение;
судороги.

Побочные эффекты возникают на фоне передозировки препарата или использования таблеток при слабой функциональности пищеварительного тракта, что является противопоказанием к приему Фуциса.

К противопоказаниям относится:

индивидуальная непереносимость компонентов;
обострение заболеваний кишечного тракта;
беременность, лактационный период;
возраст пациента до 7 лет;
работа со сложными механизмами.

Как пользоваться гелем Фуцис

Гель содержит флуконазол в качестве активного вещества. Применение препарата показано при молочнице у женщин у мужчин. Гель проводит обработку слизистых оболочек. При его использовании не стоит менять дозировку пероральных медикаментов. Так, если рекомендовано принимать таблетки с 200 мг флуконазола, то лечение продолжается по заданной схеме. Передозировка невозможна за счет малого содержания активного вещества в геле.

Способ применения:

кожа и слизистые очищаются от загрязнений (без использования мыла);
гель выдавливается на палец полоской длиной 3-4 см и наносится на пораженные участки. У женщин это влагалище, у мужчин – крайняя плоть и головка пениса.

Для лечения кандидоза ротовой полости способ применения не меняется. Но для нанесения можно использовать ватную палочку. Если слизистые оболочки покрыты плотным густым налетом, то предварительно рекомендуется снять его содовым раствором. Действовать аккуратно, чтобы не травмировать воспаленные участи.

Применение возможно на протяжении длительного времени, после исчезновения симптомов лечение не заканчивается .

Перед тем, как принимать гель или таблетки, ознакомьтесь с несколькими рекомендациями.

Фуцис противопоказан беременным и кормящим женщинам. Если альтернативного варианта нет, то прием возможен во 2 и 3 триместрах.
На время лечения рекомендуется отказаться от управления транспортных средств.
При проблемах с ЖКТ пить таблетки нельзя на голодный желудок.
Пациентам, страдающим от печеночной недостаточности и других патологий этого органа, проводить лечение Фуцисом нужно под контролем терапевта или гастроэнтеролога. После терапии потребуется пройти ультразвуковое исследование для раннего выявления осложнений.
Препарат не назначается пациентам с ВИЧ-инфекцией и СПИДом. Противопоказанием становятся некоторые кожные заболевания и венерические болезни.
Для мужчин чаще назначается гель, чем таблетки. По рекомендации врача показан однократный пероральный прием Фуцис 200.
Если для лечения назначается разовый прием таблетки, проходить повторное обследование рекомендуется не раньше, чем через 2 недели после приема лекарственного средства.
При появлении побочных эффектов, галлюцинаций, изменений в моральном и физическом восприятии окружающей обстановки, прием препарата отменяется, а пациенту показана консультация врача.

Фуцис относится к современным противогрибковым препаратам, помогающим за 2-3 дня избавиться от симптомов кандидоза. Прием всего одной таблетки показывает ожидаемый результат через 12-15 часов. Это позволяет женщинам и мужчинам устранить дискомфорт, мешающий выполнять привычные действия. Но любые манипуляции со здоровьем нужно проводить только под контролем врача для предотвращения осложнений и негативных последствий неправильно подобранного лечения.

Препарат Фуцис относится к числу лекарственных средств, которые отличаются противогрибковым действием. Поэтому его назначают для лечения микозов разных видов. Медикамент выпускают в нескольких формах, предназначенных для наружного и внутреннего применения.

Гель – одна из форм выпуска Фуциса

Активным компонентом Фуциса является вещество флуконазол. В разных формах препарата оно содержится в особой дозировке.

Чтобы ознакомиться с подробным составом Фуциса, необходимо изучить его инструкцию по применению. В ней приведена вся необходимая информация о лекарственном средстве.

Фармакологические свойства

Фуцис применяют при различных заболеваниях, которые вызываются грибками

Лечебное действие медикаментозного средства обусловлено наличием в его составе такого активного вещества, как флуконазол. Это синтетический элемент, который относится к группе тиазоловых компонентов. Он подавляет цитохромы патогенного грибка, в результате чего наблюдается потеря ферментивной активности. Также происходит нарушение образования стеродов. Так называют соединения, которые являются частью клеточной оболочки. Подобные изменения приводят к повышению проницаемости мембран патогенов и потере ими важных веществ.

Грибок также стремительно начинает терять способность активно размножаться. Это приводит к резкому снижению популяции патогенной микрофлоры в пораженном месте.

Фуцис-гель, раствор и таблетки применяют при различных заболеваниях, которые вызываются грибками. Препарат эффективен по отношению к дрожжеподобным патогенам, кандидам и дерматофитам. К нему имеют повышенную чувствительность возбудители внутричерепных инфекций и стригущего лишая.

При условии приема препарата внутрь происходит быстрое всасывание его активных компонентов. Биологическая доступность веществ при этом составляет порядка 90%. Максимальные показатели концентрации достигаются через 30-90 минут после приема лекарства.

Показания к применению

Препарат применяют по назначению врача

Медикаментозное средство показано для применения пациентам, у которых были выявлены инфекционные поражения грибковой микрофлорой. Такое лечение целесообразно при заражении микроорганизмами, которые имеют высокую чувствительность к флуконазолу.

Таблетки

Фуцис (инструкция содержит в себе эту информацию) назначают пациентам со следующими патологическими состояниями:

Кандидозы разной локализации.
Инфекционное поражение слизистых оболочек грибами рода Кандида.
Бронхолегочные кандидозы.
Хронические формы кандидоза ротовой полости, который вызван длительным ношением зубных протезов.
Острая или хроническая форма вагинального кандидоза.
Эндемические микозы.
Дерматомикозы и микозы паховой зоны.
Онихомикоз.

Таблетки назначают не только с целью лечения, но и для профилактики микозных поражений. Врач может рекомендовать их прием больным, которых беспокоит хроническая молочница в интимной зоне, кандидозная форма баланита или криптококковая инфекция.

Раствор для инфузионного введения

Препарат в виде раствора, который предназначается для проведений инфузий, подходит при лечении таких заболеваний:

Криптококковый менингит.
Криптококковое поражение кожного покрова на разных участках тела.
Инфекционное поражение грибком органов дыхания.

В остальных случаях использование раствора может оказаться нецелесообразным.

Гель

При помощи геля медики лечат у пациентов такие заболевания, вызванные грибковой микрофлорой:

Дерматомикозы, спровоцированные дрожжами.
Дерматофитии разных типов.

Гель предназначается для наружного применения. Внутрь принимать его категорически запрещается.

Противопоказания

Препарат не следует применять при вождении транспортных средств

Фуцис от молочницы подходит не всем пациентам, которым требуется противогрибковая терапия. Некоторые из них при кандидозе нуждаются в применении других препаратов, которые являются более безопасными, но не менее эффективными. Речь идет о тех случаях, когда таблетка Фуциса или гель вызывает у больного отрицательные реакции.

Лекарственное средство противопоказано лицам при следующих состояниях:

Индивидуальная непереносимость веществ, которые находятся в составе медикамента.
Детский возраст до 5 лет.
Беременность.
Период грудного вскармливания.

Медики не назначают прием Фуциса пациентам, которые уже проходят терапию на основе Терфенадина или Цизаприда. Также такое лечение не подходит лицам, чья рабочая деятельность связана с вождением транспортных средств или управлением сложными механизмами.

Побочные действия

Побочные реакции могут проявляться в виде бессонницы

Препарат против дрожжевых и других патогенных грибов может привести к появлению нежелательных реакций, которые негативно отражаются на общем самочувствии пациента. В результате такого лечения иногда проявляются следующие симптомы:

Головные боли.
Проблемы со сном.
Изменение вкусовых ощущений.
Дрожь в нижних или верхних конечностях.
Снижение аппетита.
Проблемы в работе сердечной мышцы.
Аллергические реакции на кожном покрове.
Быстрая утомляемость.
Лихорадка.

При обнаружении побочных эффектов требуется прекратить лечение Фуцисом. О данной ситуации обязательно нужно оповестить лечащего врача, чтобы он мог скорректировать ранее предложенный пациенту курс терапии.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Сочетание препарата и алкогольных напитков является недопустимым

При составлении плана лечения, в котором указан данный препарат, врач должен обращать внимание на его лекарственное взаимодействие с другими медикаментами. Одновременное применение Фуциса с определенными средствами может обернуться развитием нежелательных реакций или, наоборот, повысить качество антикоагуляции. Учитывая эти особенности, специалист должен правильно подобрать оптимальный режим приема лекарств и их дозировку. Пациенту ни в коем случае не следует нарушать данные указания.

Опасным для здоровья является сочетание активного компонента Фуциса и бензодиазепинов. Принимать их одновременно можно лишь под полным контролем лечащего врача. При этом требуется максимально снизить дозировку второго вещества.

Противопоказанным является взаимодействие флуконазола и цизаприда. Все потому, что их комбинация приводит к поражению сердечно-сосудистой системы.

Повышение плазменной доли циклоспорина наблюдается в кровеносных сосудах при его одновременном приеме с Фуцисом. Если же пациент остро нуждается в таком сочетании, то врач должен позаботиться о постоянном контроле над концентрацией первого вещества в крови.

Значительного повышения плазменной концентрации флуконазола можно добиться путем сочетания препарата с гидрохлортиазидом. Однако лучше всего такого взаимодействия избегать.

Продление процесса полувыведения активных веществ наблюдается в результате совмещения флуконазола с препаратами, которые относятся к группе сульфонилмочевины. На этот момент обязательно нужно обратить внимание пациентов, у которых присутствует сахарный диабет.

При одновременном приеме Фуциса и Рифампицина требуется скорректировать дозировку флуконазола в большую сторону.

Сочетание препарата и алкогольных напитков является недопустимым.

Инструкция по применению

Прием таблеток назначает доктор

Как принимать Фуцис во время лечения грибковых инфекций, расскажет инструкция по применению. Подробную информацию об этом можно узнать у своего лечащего врача, который рекомендовал применение данного лекарственного средства в одной из его форм выпуска.

Гель

Лекарство местного действия в форме геля необходимо наносить тонким слоем на предварительно вымытый и высушенный участок тела, который был поражен грибком. Данную процедуру рекомендуют проводить 1 раз в день. Гель оставляют до полного впитывания. Также разрешается его тщательно втереть в кожный покров или слизистую оболочку.

Продолжительность лечения Фуцисом в форме геля зависит от сложности и запущенности заболевания. В среднем терапия занимает 1-2 недели.

Таблетки

Курс лечения таблетками зависит от заболевания, от которого страдает пациент:

Острое грибковое поражение половых органов рекомендуют лечить таблеткой в дозировке 150 мг. Принимают ее однократно.
При повторном появлении обостренной молочницы требуется принять лекарство в дозировке 400 мг.
Для предупреждения развития заболевания половых органов в хронической форме необходимо принимать разовую дозу медикамента через 4-5 суток после проведения основного лечения.
При кандидозной форме цистита назначается прием 100-200 мг препарата в день. Совместно с ним принимают другие медикаментозные средства, которые отличаются антибактериальным действием. Длительность курса ограничивается 7-14 сутками.
Орофарингеальная форма кандидоза лечится путем приема таблетки, доза которой равна 50-100 мг. Процедуру проводят каждый день в течение 2 недель.
Хроническое течение молочницы принято лечить стандартной дозой лекарственного средства (Фуцис 150 мг). Ее принимают 1 раз в месяц в течение обозначенного врачом периода.
Грибковое заболевание кожного покрова принято лечить средством в дозировке 50 мг. Продолжительность терапии ограничивается 2-8 неделями.

Если пациенту требуется прием таблеток для проведения профилактики повторного развития молочницы, ему стоит ограничиться дозировкой 50-400 мг в день.

Применение в детском возрасте, при беременности и лактации

Детям до 5 лет и кормящим мамам препарат не применяется

Фуцис ДТ для детей, как и другие формы лекарственного средства, может назначаться с определенного возраста (от 5 лет). Дозировка препарата в обязательном порядке обговаривается с лечащим врачом.

На сегодняшний день официальная медицина не предоставляет точной информации о безопасности лечения флуконазолом во время беременности. Все потому, что такие исследования не проводились. Так что многие специалисты рекомендуют будущим мамам воздерживаться от применения в лечебных целях Фуциса в любых его формах выпуска. Хотя в редких случаях делаются исключения.

Во время прохождения лечения Фуцисом женщинам следует пользоваться надежными средствами контрацепции.

Результаты исследования доказывают, что флуконазол способен проникать в разные отделы человеческого организма, в том числе и жидкости. Поэтому активное вещество противогрибкового препарата оказывается в грудном молоке. Если кормящей женщине требуется лечение Фуцисом, ей стоит перевести ребенка на альтернативное питание.

Особые указания

Фуцис следует применять под наблюдением врача

При лечении Фуцисом требуется учитывать особые указания, которые касаются его применения. В этом случае можно избежать отрицательных реакций и повысить эффективность проводимой терапии.

С осторожностью противогрибковое средство назначают пациентам, у которых были выявлены нарушения в работе печени. То же касается лиц, у которых проявляется сыпь после приема определенных медикаментов или имеется потребность в лечении другими препаратами системного и местного действия.

Флуконазол оказывает особое гепатотоксическое действие. Оно является обратимым. Признаки данного состояния исчезают после того, как пациент прекращает прием медикамента. Врач, предложивший терапию на основе Фуциса, должен вести постоянный контроль функций печени пациента. Данная мера позволяет своевременно обнаружить сильное поражение внутреннего органа. Если в ходе приема препарата у больного будут обнаружены признаки нарушения работы печени, то лечение немедленно нужно прекратить.

Пациенты со СПИДом подвержены тяжелым кожным заболеваниям, которые развиваются на фоне различных лекарственных препаратов. Если у больного в ходе терапии врач выявляет поверхностную грибковую инфекцию по типу сыпи, то он запрещает ему дальше следовать данной схеме терапии.

Пациент должен постоянно находиться под полным наблюдением лечащего врача, если ему был назначен прием Фуциса в дозировке до 400 мг в день.

После применения флуконазола наблюдается повышение интервала QT, а также мерцание желудочков. Данные состояния диагностируют у пациентов, которые имеют множественные факторы риска. В эту группу включены органические патологии сердца, проблемы с электролитным балансом и прочие нарушения.

Лечение Фуцисом разрешается начинать до момента получения результатов посева и прочих диагностических мероприятий, которые были пройдены больным с подозрением на грибковое поражение. После того как они станут известны, врачу следует скорректировать обозначенный ранее курс, чтобы сделать его более эффективным.

Специалистами были зафиксированы случаи развития суперинфекции, которая вызвана патогенными микроорганизмами разных видов, не имеющими чувствительности к активному компоненту Фуциса. В таком случае пациент нуждается в проведении альтернативной терапии.

Абсорбция лекарственного средства никак не зависит от того, принимает человек лекарство до еды или после нее.

Передозировка

Передозировка Фуцисом является достаточно редким состоянием. Вызвать его может лишь нарушение оптимальной дозы препарата, которая была обозначена врачом во время составления курса терапии. При передозировке больного могут побеспокоить:

Головная боль.
Головокружения.
Галлюцинации.

В случае проявления симптомов передозировки пациенту требуется немедленно промыть желудок. Также он должен принять препарат с мочегонным действием. Улучшить его состояние может гемодиализ.

Цена и аналоги

Препарат радует пациентов, которым требуется противогрибковое лечение, своими ценами, так как он относится к группе доступных медикаментов. 1 таблетку Фуциса в стандартной дозе можно купить за 189 рублей. Упаковка, которая включает в себя 7 пилюль, обходится в 274 рубля.

Раствор для инъекции можно приобрести за 600 рублей (100 мл). Гель стоит около 425 рублей.

Если покупателя не устраивает цена Фуциса, он может приобрести его заменители. Но предварительно требуется обсудить с врачом вариант замены назначенного средства.

Имеются у препарата Фуцис аналоги:

Дифлюкан.
Флунол.
Флузамед.
Флюзак.

Данные препараты обладают похожим действием, поэтому они могут справиться с грибковой инфекцией.

Фуцис (Fusys) — торговое название современного антимикотического препарата, имеющего широкое спектральное действие.

Основным компонентом Fusys является флуконазол, вспомогательные вещества добавлены для формирования определенной формы лекарственного средства.

Благодаря активному веществу — флуконазолу, Fusys способен «разобраться» с большинством видов грибковой инфекции и лечит поражения такой сложности, которые не под силу иным препаратам.

Действие фуциса направлено на разрушение ферментативной системы грибка, которое происходит на клеточном уровне. Флуконазол в составе атакует ферменты гриба и разбивает стенку клетки — мембрану и делает ее дырчатой (перфорированной). В результате внутрь клетки проникают внешние агрессоры и нарушают питание клетки, гриб не может размножаться и, в конце — концов, погибает.

Фуцис активно борется с многочисленными грибками, например — кандидами и криптококками (не зависимо от мест их «дислокации»). Он добивается успеха за довольно короткое время (при правильной дозировке и режиме проводимой терапии).

Какие болезни лечит Фуцис

Применение лекарства показано при поражении различными грибками, вызывающими тяжелое инфицирование. Вот лишь некоторые из заболеваний, с которыми может справиться препарат:

менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга) и инфицирование легких и кожи, вызванные криптококками;
сконцентрированный в определенном месте (генерализованный) , инфицирующий внутреннюю оболочку сердечной мышцы — эндокард, а также глаза, легкие и бронхи и другие внутренние органы;
поражения грибком рода Candida, выявленные на слизистых оболочках, коже и ногтях (в острой и хронической форме) — молочница во влагалище (), на головке полового члена (), молочница в полости рта, и паховой области, онихомикоз (кандидоз ногтевой пластины);
. Так называется инвазивная форма заражения, при которой споры грибка через кровь попадают во внутренние органы человека и вызывают недуг. Чаще других страдает центральная нервная система, пищеварительная система, легкие и печень;
Кандидурия. Инвазивный кандидоз, характеризующийся поражением мочевого пузыря (вызывает цистит), почек и мочеточников (пиелонефрит).
(поражает легочную ткань и характерен для больных ВИЧ — инфекцией) и споротрихоз (поражает кожу особенно рук, редко слизистые).
кожные инфекционные заболевания — дерматомикозы;
лишай отрубевидный.

Кроме того, фуцис применяется как профилактическое средство грибковой инфекции у ВИЧ — положительных граждан и онкологических больных во время прохождения специальной терапии.

Важно! Ни при каких обстоятельствах не занимайтесь самолечением. Только врач — специалист в состоянии правильно поставить диагноз и назначить индивидуальную дозу и курс лечения. Обращайтесь к дерматологу или инфекционисту.

Формы выпуска лекарства

Fusys выпускается в трех лекарственных формах:

таблетки (могут иметь форму диспергированных — растворимых);
раствор для инфузии (внутривенного капельного введения);
гель для наружного применения.

Таблетки фуцис

Курс лечения и его доза определяется только врачом после прохождения обследования. Таблетированная форма применяется для людей разных возрастов: и взрослым, и детям через рот.

Внимание! Детям до семилетнего возраста обычные таблетки Fusys противопоказаны.

Лекарственное средство дозируется по 50, 100, 150 и 200 миллиграмм и принимается за один раз (суточный максимум в зависимости от возраста и веса больного — от 50 до 400 миллиграммов). Прием не привязан ко времени суток и режиму питания. Только степень пораженности и форма заболевания диктует продолжительность терапии.

Таблетки фуцис по 150 мг — наиболее часто употребляемая дозировка, которая обеспечивает выздоровление от следующих заболеваний:

Онихомикоз. Лечение ногтевой пластины у каждого пациента протекает по-разному. Обычно длительно, так как выздоровлением считается отрастание новых здоровых ногтей и, порой, затягивается от полугода до года. Врач назначает лекарство однократно в течение суток, один раз в семь дней.
Микоз кожи, паховой области и нижних конечностей. Принимают однократно, 1 раз в неделю, курс — от двух до восьми недель.
(кандидоз полости рта) с целью предупреждения у больных иммунодефицитом — один раз в течение 7 дней.
Молочница гениталий: в острой форме — 1 раз в сутки, в хронической форме и профилактически в период между рецидивами — 1 раз в месяц.

Фуцис ускоряет лечение молочницы и применяется для ее профилактики (после окончательного выздоровления) в течение одного года.

Фуцис инструкция для приема диспергированной формы

Фармакологическая промышленность для удобства применения препарата выпускает его в интересной диспергированной таблетке (растворимой). Данная форма доступна:

детям после трех лет;
тем, кто не может съесть целую пилюлю;
при кандидозе или его атрофической форме на слизистой во рту.

Обычная доза в которой представлен препарат (диспергированная таблетка) фуцис содержит 50 мг активного флуконазола. Прописывается он по 50 или 100 миллиграмм однократно, курсом до двух недель. Для пациентов с нарушениями иммунитета требуется более длительное лечение.

Перед употреблением таблетку необходимо растворить и для этого достаточно всего чайной ложки кипяченой воды на самую маленькую дозировку.

Важно! Для правильного приема диспергированной таблетки фуциса после ее растворения в небольшом количестве воды, подержите раствор в ротовой полости минуту или две, затем проглотите жидкость.

Фуцис инструкция по применению (для фуцис дт)

Препарат фуцис дт — отличное средство для малышей. Да, да и не стоит пугаться! Если у малютки нет никаких серьезных отклонений в развитии, вы сможете избавить его, например, от молочницы на слизистых полости рта за один — два раза приема средства.

Самим дозировать фуцис дт нельзя, обязательно обратитесь к участковому педиатру. В зависимости от тяжести заболевания курс лечения составляет до трех недель. Количество Fusys дт рассчитывается доктором в соответствии с весом ребенка и не должно превышать 400 мг в сутки.

Фуцис при молочнице у грудничков может ограничиться приемом четвертинки таблетки. Это «снадобье» применяется и для старших детей (можно и взрослым) не только от кандидозов, но и других грибковых инфекций.

Фуцис в растворе для капельниц

Эффект от инфузии (введения лекарства в вену) принципиально не отличается от перорального. Назначается врачом в дозировке, не превышающей четыреста миллиграммов флуконазола в сутки, и варьируется от того, какой сложности заболевание. От этого зависит и избираемый врачом курс лечения (его длительность).

Введение происходит капельно с помощью разведения лекарства в определенных растворах для внутривенного вливания, например:

физиологический раствор (раствор натрия хлорида 0,9%);
содовый раствор;
раствор Рингера;
двадцати процентный раствор глюкозы.

Манипуляцию проводит средний медицинский работник в условиях больницы; если есть особенности в назначениях – тогда врач.

Существуют нюансы применения для малюток первого месяца жизни. Капельницу ставят однократно в течение трех дней, а деткам до трехлетнего возраста — двух суток. При этом скорость вливаний обязательно уменьшается.

Важно! Смешивание препарата с любыми другими растворами не желательно ввиду уменьшения действия лекарства. Во время применения строго следите за количеством употребления соли и жидкости.

«Fusys» — гель

Гелеобразное средство со специфическим запахом, в одном грамме которого содержится пять миллиграмм флуконазола. Производится в тубах по 30 граммов. Применяется местно — для втирания в пораженные участки кожи и вокруг них. Делают эти втирания с большой осторожностью.

Как правило, гель используется единожды в день. Срок использования (в основном) составляет от семи до четырнадцати дней. Длительная терапия проводится только под контролем врача, так как в отдельных случаях она может вызвать нежелательные побочные явления аллергического характера.

Фуцис аналоги

Аналогичными по своему действию препаратами являются средства, как содержащие в своем составе флуконазол, например: дифлюкан, флюкостат, так и не содержащие его — клотримазол, ливарол, но обладающие теми же лечебными свойствами.

Цена на таблетированное лекарство в России балансирует от 80 до 190 рублей, на раствор для инъекций — около 600 рублей.

Побочные эффекты и противопоказания

Обычно лекарства противогрибкового действия в основной массе отличаются большим количеством побочных эффектов, фуцис же выступает как малотоксичный препарат:

не оказывает негативное действие на печень и кровь;
содержится в кровотоке уже через тридцать минут;
быстро проникает во все биологические жидкости (слюна, мокрота, слои кожи, спинномозговая жидкость) оказывая лечебное действие;
полностью растворяется в желудочно-кишечном тракте и не оседает в организме;
отлично совместим с любой пищей;
полностью выводится с мочой в течение тридцати часов.

Однако и для «Fusys» (всех его фармакологических форм) свойственны определенные побочные эффекты:

отказ от пищи;
боли в животе и понос;
нарушения в работе печени;
тремор и судороги конечностей;
головокружение и головная боль;
нарушение вкуса;
тахикардия и аритмия;
заметное выпадение волос;
аллергическая реакция на коже (отечность, зуд, сыпь).

Несмотря на небольшую токсичность, препарат имеет противопоказания:

беременность и грудное вскармливание (употребление разрешено только в исключительных случаях под строгим контролем врача);
индивидуальная непереносимость активного компонента;
детям до семилетнего возраста, а растворимые таблетки — малышам до трех лет;
лицам, получающим лечение цизапридом (проблемы с пищеварением) и терфенадином (лечение аллергических проявлений)
не желательно использование, если пациент работает с механизмами, требующими повышенного внимания.

Таблетки принимаются внутрь 1 раз/сут. Режим дозирования индивидуальный. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффектов.

Взрослым при кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в 1-й день, а затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта возможно увеличение дозы до 400 мг/сут.

При кандидозе слизистой оболочки полости рта и глотки назначают по 50-100 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета при необходимости возможно более длительное применение.

При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней совместно с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

Для профилактики рецидивов кандидоза слизистой оболочки полости рта у больных СПИД после завершения курса первичной терапии Фуцис назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю.

При генитальном кандидозе препарат назначают однократно по 150 мг. Для снижения частоты рецидивов заболевания назначают по 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально от 4 до 12 мес. В некоторых случаях частоту приемов увеличивают.

Для профилактики кандидоза рекомендованная доза составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с предусмотренной выраженной или продолжительной нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Фуцис назначают за несколько дней до предусмотренного появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов более 1000 в 1 мл лечение продолжается еще в течение 7 дней.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в 1-й день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от достижения клинического и микологического эффектов; при криптококковом менингите продолжительность лечения — не менее 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД (после завершения курса первичного лечения) терапию Фуцисом в дозе более 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного времени.

При инфекциях кожи, включая микозы ног, гладкой кожи, паховой области, и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии — 2-4 недели, однако при микозе ног может понадобиться более длительное лечение (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.

При глубоком эндемическом микозе может понадобиться продолжительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе , 2-17 мес — при паракокцидиоидомикозе , 1-16 мес — при споротрихозе и 3-17 мес — при гистоплазмозе .

У пожилых пациентов при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в средней дозе.

Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11-50 мл/мин) начальная ударная доза составляет 50-400 мг. В последующем суточную дозу флуконазола снижают в 2 раза.

Больным, которые постоянно находятся на диализе, флуконазол назначают после каждого сеанса диализа.

Детям для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции препарат назначают из расчета 6-12 мг/кг массы тела/сут в зависимости от состояния заболевания. Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сут. В 1-й день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для быстрого достижения стабильной равномерной концентрации.

www.vidal.kz

Наименование:

Фуцис (Fusys)

Фармакологическое действие:

Фуцис — противогрибковый препарат широкого спектра действия. Флуконазол – действующее вещество препарата – синтетическое производное группы тиазоловых соединений. Флуконазол, за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов, приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соединений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны, и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мембраны гриба, вследствие чего происходит его гибель. Кроме того, изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. и Trichophytum spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma capsulatum.

Препарат чрезвычайно эффективен при внутричерепных инфекциях, вызванных Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans.

Флуконазол обладает высокой фунгицидной активностью в отношении Candida spp., в том числе при генерализованных формах инфекции, которая развилась на фоне иммунодепрессии.

Флуконазол малотоксичен для организма человека, так как обладает высокой избирательностью в отношении цитохрома Р450 грибов и в незначительной степени влияет на цитохромы человека. Флуконазол в сравнении с другими противогрибковыми средствами тиазоловых групп в меньшей степени угнетает цитохромзависимые процессы в печени. Флуконазол не оказывает выраженного влияния на количество андрогенных гормонов в плазме крови.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Флуконазол обладает высокой биодоступностью (более 90 %), прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема достигается в течение 30-90 минут.

Плазменные концентрации препарата прямо пропорциональны принятой дозе флуконазола. Степень связи с белками плазмы низкая (около 10 %). Равновесные концентрации препарата отмечаются на 4-5 сутки применения (при пероральном приеме препарата 1 раз в день), после приема ударной дозы препарата (ударная доза флуконазола равна двум суточным), равновесные концентрации достигаются на второй день лечения. Препарат хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости организма, так высокие концентрации флуконазола отмечаются в слюне, мокроте, эпидермисе и дерме. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80 % плазменной концентрации.

Выводится флуконазол преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционально зависит от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет около 30 часов.

При внутривенном введении фармакокинетика флуконазола не отличается от таковой при пероральном применении.

Показания к применению:

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола.

Таблетки:

Кандидозные инфекции различной локализации, в том числе:

— кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida,

— инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida,

— бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции,

— хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов,

— лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом,

— кандидозный баланит,

— криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит,

— лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая,

— лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов,

— профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения:

Применяют при системных грибковых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, в том числе:

— кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы,

— криптококковые инфекции кожи и органов дыхания,

— криптококковый менингит.

Методика применения:

Таблетки Фуцис содержащие 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола применяют для лечения взрослых и детей старше 7 лет. Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи и времени суток. Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Таблетки Фуцис диспергированные, содержащие 50 мг флуконазола, применяют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Таблетку перед приемом растворяют в небольшом количестве воды (обычно 50 мг флуконазола на 5мл воды). Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Раствор для инфузий Фуцис содержит 200 мг флуконазола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении инфузионного раствора пациентам, которым необходимо ограничивать введение натрия и жидкости, нужно учитывать, что содержание ионов натрия и хлора в растворе составляет 15 ммоль. Препарат совместим со следующими растворами для инфузий:

— раствор Рингера,

— раствор глюкозы 20 %,

— раствор хлористого калия в глюкозе,

— раствор натрия хлорида 0,9 %,

— раствор натрия бикарбоната, содержащий 1000 мл воды и 13 г натрия бикарбоната.

Пациентам с орофарингеальным кандидозом обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения для пациентов с нормальным иммунным статусом составляет 1-2 недели. У пациентов со сниженным иммунитетом возможен более длительный курс лечения.

Пациентам с атрофическим кандидозом слизистой оболочки ротовой полости, который вызван использованием зубных протезов, обычно назначают по 50 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения препаратом, при одновременном применении местных антисептиков, обычно составляет 2 недели. Для профилактики орофарингеального кандидоза у пациентов с иммунодефицитом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю, после окончания первичной терапии.

Пациентам с неинвазивными инфекциями слизистых оболочек, которые вызваны грибом рода Candida (кроме генитальной формы кандидоза), обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.

Пациентам с генитальным кандидозом обычно назначают по 150 мг флуконазола в форме таблеток для перорального применения однократно. Для профилактики рецидивов у пациентов с хроническим вагинальным кандидозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в месяц. Длительность профилактического применения препарата составляет от 6 месяцев до 1 года. При кандидозном баланите назначают по 150 мг препарата однократно.

Для профилактики генерализованной кандидозной инфекции у пациентов с повышенным риском показано применение препарата в дозе от 50 до 400 мг препарата в зависимости от степени риска развития инфекции. При риске развития нейтропении пациентам назначают по 400 мг препарата 1 раз в день за несколько дней до появления предполагаемой нейтропении. После повышения концентрации нейтрофильных гранулоцитов до 1000/1 мм3 прием препарата необходимо продолжать ещё в течение 1 недели.

Пациентам с криптококковой инфекцией, в том числе криптококковым менингитом, обычно назначают в первый день лечения 400 мг препарата 1 раз в день, далее переходят на прием 200-400 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет не менее 1,5-2 месяцев. Для профилактики рецидива после первичной терапии у пациентов с пониженным иммунным статусом назначают прием препарата по 200 мг 1 раз в день в течение длительного периода.

Пациентам с грибковыми поражениями кожи, в том числе микозами паховой области и ног, обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю или по 50 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения в зависимости от тяжести инфекции и её локализации составляет от 2 недель до 2 месяцев.

Пациентам с отрубевидным лишаем обычно назначают по 300 мг препарата 1 раз в неделю в течение 2 недель. Однако в некоторых случаях длительность курса лечения может быть изменена. При отрубевидном лишае также может быть рекомендован прием препарата по 50 мг 1 раз в день в течение 14-30 дней.

Пациентам с онихомикозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Курс лечения длительный и зависит от скорости роста ногтей, которая индивидуальна у каждого пациента. Прием препарата обычно длится от 6 месяцев до 1 года до полной замены больного ногтя здоровым.

Пациентам с глубоким эндемическим микозом показан прием препарата в дозе 200-400 мг 1 раз в день. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Так, при кокцидомикозе длительность курса лечения составляет 1-2 года, при паракоккцидомикозе от 2 до 17 месяцев, при гистоплазмозе от 3 до 17 месяцев, при споротрихозе от 1 до 16 месяцев.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция доз не требуется.

Пациентам с дисфункцией почек независимо от возраста в начале терапии назначают препарат в ударной дозе от 50 до 400 мг флуконазола. Далее дозу препарата рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин назначают 50 % от обычной дозы.

Пациентам, находящимся на диализе, назначают препарат в обычной дозе, которую вводят непосредственно после сеанса диализа.

Дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально. Суточная доза препарата для детей не должна превышать дозу, рекомендованную для лечения взрослых.

При кандидозных инфекциях слизистых оболочек, независимо от локализации, обычно назначают препарат по 3 мг/кг массы тела 1 раз в день. В первый день детям назначают ударную дозу препарата 6 мг/кг массы тела для скорейшего достижения равновесных концентраций флуконазола в организме.

При генерализованном кандидозе и криптококковых инфекциях различной локализации обычно назначают по 6-12 мг/кг массы тела 1 раз в день.

Для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, у пациентов с риском нейтропении обычно назначают препарат по 3-12 мг/кг массы тела.

Курс лечения препаратом необходимо продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.

Особенности применения препарата Фуцис в форме диспергированных таблеток:

При кандидозной инфекции слизистой оболочки полости рта, в том числе при атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, развитие которого связанно с использованием зубных протезов, обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день в течение 1-2 недель. Препарат рекомендуется растворить в небольшом количестве воды и полоскать полость рта в течение 2 минут, после чего раствор необходимо проглотить. Пациентам со сниженным иммунным статусом может потребоваться более длительный курс лечения.

При других грибковых инфекциях у взрослых и детей препарат назначают согласно общим рекомендациям.

Особенности применения препарата Фуцис в форме раствора для инфузий:

Взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают согласно общим рекомендациям.

Детям в возрасте младше 4 недель препарат назначают в тех же дозах, что и детям старшего возраста, однако вводят препарат 1 раз в 3 суток, так как скорость выведения препарата у новорожденных ниже, чем у взрослых. Детям в возрасте от 4 недель до 3 лет препарат назначают в обычных дозах, однако вводят 1 раз в 2 суток.

Нежелательные явления:

При применении препарата у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической системы: головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, диарея. Повышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия, появление признаков печеночной недостаточности. Крайне редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита.

Со стороны кожных покровов: эксфолиативные кожные реакции, токсический эпидермальный некроз, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.

При применении флуконазола у пациентов отмечается изменение лабораторных показателей, в том числе лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Также отмечается гипокалиемия и повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу.

Период беременности и лактации.

Таблетки Фуцис противопоказаны для лечения детей младше 7 лет, таблетки диспергированные — для детей младше 3 лет.

Препарат не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400 мг) и цизапридом.

Во время беременности:

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.

При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать флуконазол и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.

При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол.

Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом. При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.

Регулярное применение гидрохлортиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.

Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис.

При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.

При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.

Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.

При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу флуконазола.

При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.

При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.

Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.

Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.

Передозировка:

При передозировке флуконазола отмечаются такие побочные эффекты как головная боль, головокружение и галлюцинации. У пациентов при приеме завышенных доз препарата может также развиваться параноидальное поведение.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Эффективен также форсированный диурез и гемодиализ.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 50, 100, 150 или 200 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки по 150 мг действующего вещества по 1 штуке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки диспергированные по 50 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Раствор для внутривенного введения по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме таблеток и таблеток диспергированных – 3 года.

Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Синонимы:

Флуконазол, Дифлазон, Дифлюкан.

Состав:

1 таблетка препарата Фуцис содержит:

Флуконазола – 50, 100, 150 или 200 мг,

Вспомогательные вещества.

1 таблетка диспергированная Фуцис содержит:

Флуконазола – 50 мг,

Вспомогательные вещества.

100 мл раствора для инфузионного введения содержат:

Флуконазола – 200 мг,

Вспомогательные вещества.

www.provizor-online.ru

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_19___»_09___2008 года

№ _224______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФУЦИС

Торговое название

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг, 150 мг и 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -флуконазола 100 мг, 150 мг, или 200 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, натрия кроскармеллоза.

Описание

Белые, круглые со скошенными краями таблетки, с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства системного применения. Производные триазола.

Код АТС J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность- 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками — низкое (11-12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. .

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Дифлюкан проявляет активность при инфекциях, вызванных:

— Candida spp., включая генерализованный кандидоз

— Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

— Microsporum spp.

— Trychoptyton spp.

— Blastomyces dermatitides

— Coccidioides immitis

— Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р — 450.

Показания к применению

— криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.

— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза

— кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

— генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит

— профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

— глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

1. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

2. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.

3. При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100мг один раз в сутки.Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива. При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг один раз в неделю.

4. При вагинальном кандидозе флуконазол назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. .

При кандидозном баланите флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

5. Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

6. При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

7. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных

с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)

≤50 (без диализа)

Регулярный диализ

100% после каждого диализа

Побочные действия

— головная боль, головокружение*, судороги*, изменение вкуса*

— тошнота, рвота, *боль в животе, метеоризм, диарея, диспепсия*

— гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом,

— повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного

уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и

триглицеридов в плазме, гипокалиемия

— нарушение функции печени*, гепатит*, гепатоцеллюлярный некроз*,

— сыпь, алопеция*, эксфолиативные кожные заболевания*, включая синдром

Стивенса- Джонсона и токсический некролиз эпидермиса

— лейкопения*, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения*

— анафилаксия* (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

— увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

У больных СПИДом или раком, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

— одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более

— одновременное применение цизаприда

Беременность, лактация

Детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственные взаимодействия

Флуконазол, при одновременном применении с варфарином, повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола с азитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрь мидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако, при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивов с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов, следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевины и флуконазола приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратов сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение флуконазола и теофиллина приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролировать концентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием флуконазола

В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.

Перечисленные взаимодействя установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны.

Особые указания

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следует отменить.

Флуконазол в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Во время лечения флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Флуконазол может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять флуконазол следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением флуконазола рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении флуконазола 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы- усиление побочных действий.

Лечение- симптоматическое (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка).

Флуконазол выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.

Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 100 мг №4 в стрипе или блистере, в картонной упаковке.

Таблетки по 150 мг №1 в блистере или стрипе, в картонной упаковке.

Таблетки по 200 мг №4 в стрипе или блистере, в картонной упаковке.

Условия хранения