Строение

Финлепсин противопоказания и побочные действия. Противопоказания к применению Финлепсина. Способ применения и дозы

Высокоэффективное фармакологическое средство из подгруппы действенных противоэпилептических медикаментов - таблетки «Финлепсин». От чего помогает это лекарство? Препарат обладает способностью оказывать противосудорожное воздействие. Наблюдается и норматимический, и антидиуретический, а также антиманиакальный с анальгезирующим эффекты. Превосходно зарекомендовал себя в неврологической практике.

Активные и вспомогательные компоненты, аптечная форма выпуска

В каждой таблетке фармакологического средства «Финлепсин», от чего помогает при расстройствах психики, активным веществом выступает Карбамазепин, в объеме 200 мг. Именно ему отводится главная роль в оказании противоэпилептического, антидиуретического, противосудорожного воздействиях.

К вспомогательным веществам лекарства отнесены: МКЦ и желатин, кроскармеллоза натрия и магния стеарат. Их предназначение их усиливать и поддерживать эффект основного активного вещества.

В аптечной сети приобрести препарат «Финлепсин», инструкция по применению сообщает об этом, можно в форме таблеток. Как правило, они расфасованы по 10 шт. в блистере, в картонных пачках по 3, 4 либо 5 блистера в каждой пачке.

Фармакологические свойства

Механизм лечебного воздействия препарата «Финлепсин» основан на блокировании активности натриевых каналов. Это будет способствовать стабилизации мембраны клеточноых нейронов.

Одновременно на фоне терапии лекарством существенно понижается синаптическое проведение в нейронах. При этом профилактируется формирование разрядов нейронов. К тому же при пероральный прием медикамента существенно сокращает высвобождение глутамата и купирует вероятность формирование эпилептического очага в нервных структурах за счет многократного повышения судорожного порога.

Постоянный прием препарата «Финлепсин», от чего помогает при эпилепсии, позволяет обратить негативные видоизменения личности, наблюдаемые у человека из-за эпилептической патологии. Это способствует существенному улучшению его социализации, помогает коммуникативной активности.

В инструкции к фармакологическому средству указывается, что препарат будет эффективен при сформировавшихся посттравматических парестезиях, а также нейрогенной боли либо постгерпетическом варианте невралгий. Еще одной сферой применения является терапия алкогольной абстиненции, поскольку лекарство способно увеличивать порог судорожной активности при одновременном понижении возбуждения и значительном уменьшении тремора конечностей.

При ежедневном применении медикамента в пролангированной форме у пациентов отмечается оптимальная стабилизация плазменной концентрации параметров Карбамазепина. Это способствует сокращению частоты медикаментозных осложнений. Даже переход на поддерживающие дозы средства позволяет поддерживать лечебный эффект продолжительное время.

Таблетки «Финлепсин»: от чего помогает лекарство

Проведенные медицинские исследования позволили специалистам очертить круг основных и относительных показаний к применению препарата «Финлепсин»:

различные формы эпилептической патологии;
посттравматические и воспалительной природы невралгии;
болевые импульсы, сопровождающие людей с осложнениями диабета;
различные виды судорожных состояний, к примеру, эпиприступы, неврологические спазмы;
тяжело протекающий синдром алкогольной абстиненции;
разнообразные психотические расстройства.

Поскольку вышеописанные показания к включению в комплексную терапию таблеток «Финлепсина» носят больше неврологический характер, решением этого вопроса должен заниматься только специалист неврологического профиля. Самолечение может нанести непоправимый вред здоровью.

Противопоказания

Среди абсолютных и относительных противопоказаний к приему лекарства «Фенлипсин» в инструкции указаны следующие:

тяжелое нарушение костномозгового кроветворения;
перемежающаяся форма порфирии;
индивидуальная гиперреакция на активные и вспомогательные компоненты медикамента «Финлепсин Ретард», от чего эти таблетки могут вызвать нежелательные эффекты;
необходимость в одновременном приеме ингибиторов МАО;
наличие AV-блокады.

Особой осторожности применение лекарственного средства «Финлепсин» требует при наличии у человека:

декомпенсированой деятельности сердца;
гипопититаризма;
выраженной недостаточности структур надпочечников;
гипотериоза;
активной форме алкогольной зависимости;
преклонном возрасте;
чересчур высоком внутриглазном давлении.

Именно исходя из вышеуказанных противопоказаний, решение о необходимости приема средства должен принимать только специалист.

Лекарство «Финлепсин»: инструкция по применению

В инструкции к препарату «Финлепсин» прописаны следующие дозы средства и кратность приема:

У взрослой категории пациентов с зафиксированной склонностью к эпиприступам – стартовая доза составляет 200–400 мг. Далее может быть проведена коррекция – с увеличением дозы до 0.8–0.12 г в сутки.
В педиатрической практике препарат принимается исходя из расчета 10–20 мг/кг веса малыша в сутки.

Эпилепсия чаще всего является пожизненной патологией, поэтому и терапия вышеуказанным средством может продолжаться годами и даже десятилетиями. Прекратить ее возможно, к примеру, при отсутствии эпиприступов на протяжении 2 – 3 лет. Однако, схема отмены медикамента подбирается специалистом в индивидуальном порядке. Постепенно уменьшаются – 1–2 года.

Терапию средством «Финлепсин Ретард», от чего помогает при активной форме алкогольной абстиненции с судорожными припадками, проводят только в стационарных условиях – старт со среднесуточной дозы в 600 мг. При тяжелом течении патологического состояния специалистом могут быть рекомендованы дозы в 1.2 г в день. Прекращение лечения также проводиться поэтапно – со снижением доз не менее 8–10 суток.

При различных вариантах невралгий, к примеру, глоссофарингеальной либо тройничного нерва – лечебные мероприятия с включением таблеток «Финлепсин» требуют особого внимания со стороны специалистов. Стартовые суточные дозы 200–400 мг, могут быть постепенно увеличены до 400–800 мг, на 2 приема, до достижения стойкого желательного эффекта.

При диабетическом варианте невропатии медикамент будет рекомендован к приему в аналогичных дозах – не более 800 мг в сутки. При рассеянной форме склероза среднесуточная доза составляет 400–800 мг – с разбитием на 2 приема. Профилактика различных форм психозов – 200–400 мг препарата в день.

Нежелательные эффекты

Практика специалистов показывает – формирование негативных последствий от приема таблеток «Финлепсин» происходит только в том случае, если пациентом были превышены рекомендованные ему дозы медикамента, либо кратность приема. На этом фоне в плазме происходит накопление активного компонента средства, что и провоцирует различные негативные расстройство нервной деятельности.

К перечню нежелательных эффектов относят:

упорные головокружения и атаксии;
нехарактерная ранее сонливость и общая слабость;
различные по интенсивности локализации болевые импульсы в голове.

Возможно появление и дерматопатологий, к примеру, аллергическая форма крапивницы, эпидермии, а также иные варианты высыпаний. система кроветворения может отреагировать лейкопенией, тромбоцитопенией, либо эозинофелией и лимфоаденопатией. Имеется и высокий риск появления различных расстройств ЖКТ – позывы на тошноту и рвоту, выраженная сухость тканей ротовой полости, повышение печеночных трасаминаз.

Аналоги средства «Финлепсин»

Такое же активное вещество содержат аналоги:

«Карбасан ретард».
«Эпиал».
«Тегретол».
«Карбамазепин».
«Мазепин».
«Загретол».
«Карбалепсин ретард».
«Сторилат».
«Апо Карбамазепин».
«Финлепсин ретард» (от чего помогает указано выше в инструкции).
«Стазепин».
«Карбапин».
«Зептол».
«Актинервал».

Цена

Купить таблетки «Финлепсин» в Москве и других регионах России можно за 211 рублей. Цена препарата в Киеве достигает 59 гривен. В Минске аналог «Финлепсин Ретард» стоит от 16 до 35 бел. рублей. В Казахстане его цена – 3110 тенге.

Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина , также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект. Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов , способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата , обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.

Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, раздражительности и агрессивности .

Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция , не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 ч при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 ч. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных : карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой . В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.

Показания к применению Финлепсина

Основные показания к применению Финлепсина:

различные формы ;
болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с ;
разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
синдром алкогольной абстиненции;
психотические расстройства.

Противопоказания к применению

Финлепсин не назначают при:

повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
нарушениях костномозгового кроветворения;
острой перемежающейся порфирии ;
AV блокаде;
одновременном приёме препаратов лития или ингибиторов МАО.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приёма некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и так далее.

Побочные действия Финлепсина

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: , атаксии, общей слабости, и так далее. Также возможно проявление , например, , эритродермии , кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии . Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, или .

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Таблетки Финлепсин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.

Понизить концентрацию карбамазепина также могут: фенобарбитал, примидон, метсуксимид, фенитоин, фенсуксимид,

Финлепсин - противоэпилептическое средство, оказывающее одновременно антиманиакальное, антидепрессивное и анальгетическое действия. Можно назначать как в качестве основного терапевтического средства, так и в сочетании с другими противосудорожными препаратами. Психотропный эффект препарата проявляется в устранении эпилептических изменений личности и, в конечном счете, в повышении коммуникабельности больных и их социальной реабилитации. При эссенциальной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление пароксизмальных болей. При синдроме абстиненции повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития судорожного припадка. При несахарном диабете приводит к быстрой рекомпенсации водного баланса.

Финлепсин инструкция по применению

Международное название - Карбамазепин (Carbamazepine ).
Торговое название - (Finlepsin ).

Формы выпуска и состав

Таблетки Финлепсин (10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные) белого цвета, круглые, с фаской, выпуклые с одной стороны и с риской в виде клинообразного углубления - с другой. В 1 таблетке карбамазепина 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, желатин - 11 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.

Фармакологическая группа

Противоэпилептическое средство.

Фармакологическое действие

анальгетическое
противоэпилептическое
транквилизирующее

Показания к применению Финлепсина

Эпилепсия: парциальные формы припадков (со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы припадков с тонико-клоническим компонентом, смешанные формы припадков). Эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия, абстинентный синдром, несахарный диабет (любого генеза), полидипсия и полиурия нейрогормонального происхождения. Диабетическая полинейропатия.

Абстинентное состояние
Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
Рассеянный склероз
Локализованная (фокальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
Инсулинзависимый сахарный диабет
Нарушения, развивающиеся в результате дисфункции почечных канальцев
Малые припадки
Поражения тройничного нерва
Полиневропатии и другие поражения периферической нервной системы
Полиурия
Полидипсия
Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы
Психотическое расстройство
Невралгия и неврит
Невралгия тройничного нерва
Несахарный диабет
Нефрогенный несахарный диабет
Сахарный диабет
Эпилепсия

Фармакокинетика

Сmax определяется в плазме через 4-24 ч. Связь с белками 70-80%. Т1/2 - З6 ч после приема разовой оральной дозы, после повторного приема вследствие аутоиндукции ферментов печени Т1/2 -16-24 ч (зависит от длительности лечения). У пациентов, получающих дополнительно другие противоэпилептические медикаменты, Т1/2 в среднем 9-10 ч. Экскреция почками (2-3% в неизмененной форме). Терапевтические колебания равновесной концентрации (steady-state) составляют от 21 до 42 мкмоль/л, что составляет 5-10 мкг/мл. Концентрация в грудном молоке составляет примерно 25-60% концентрации вещества в плазме.

Режим дозирования

Лечение эпилепсии начинают с малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта. Целесообразно определять концентрацию в плазме крови с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Средняя доза для взрослых : в начале лечения - 200 мг 1-2 раза в день с дальнейшим медленным повышением до оптимальной эффективной дозы, которая, как правило, составляет по 400 мг 2-3 раза в день.

Средняя доза для детей : 10-20 мг/кг/сут в несколько приемов (в возрасте до 1 года по 100-200 мг/сут, от 1-5 лет по 200-400 мг в день, 6-10 лет по 400-600 мг/сут, 11-15 лет по 600-1000 мг в день).

При невралгии тройничного нерва начальную дозу в 200-400 мг/сут постепенно повышают вплоть до прекращения болей (в среднем до 200 мг 3-4 раза в день), а затем уменьшают до минимальной эффективной дозы.

При лечении больных старческого возраста и больных с повышенной чувствительностью начальная доза должна составлять по 100 мг 2 раза в день.

Синдром абстиненции : средняя доза - 200 мг З раза в день. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например, до 400 мг 3 раза в день). В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции рекомендуется назначать в сочетании с седативно-гипнотическими препаратами (например, клометиазол, хлордиазепоксид).

Несахарный диабет : средняя доза для взрослых - 200 мг 2-3 раза в день, для детей соответственно ниже в зависимости от возраста и массы тела.

Диабетическая нейропатия, сопровождающаяся болями : средняя доза - 200 мг 2-4 раза в день.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: частые (больше 1 случая на 100 назначений), не частые (менее 1 случая на 100 назначений) и редкие (менее 1 случая на 1000 назначений)

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

частые - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации;
не частые - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики); нистагм;
редкие - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Со стороны психической сферы:

редкие - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психо-моторноевозбуждение, дезориентация, активация психоза.

Аллергические реакции:

частые - крапивница; не частые - эритродермия;
не частые - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.
редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения:

частые - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;
редкие - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы:

частые - тошнота, рвота, сухость во рту;
не частые - диарея или запор, абдоминальные животе;
редкие - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

частые - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы;
не частые - повышение активности "печеночных" трансаминаз;
редкие - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы:

редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:

частые - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями);
редкие - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L-тироксина и повышение уровня тиротропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-OH-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы:

редкие - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

редкие - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств:

редкие - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие:

нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение костномозгового кроветворения, AV блокада, анемия, лейкопения, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, гипонатриемия, закрытоугольная глаукома, аденоме предстательной железы, беременность, лактация. С осторожность применять препарат у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и у больных старческого возраста.

Беременность и лактация

У женщин репродуктивного возраста карбамазепин должен, по возможности, применяться в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу) - частота врожденных аномалий новорожденных, рожденных женщинами, которым проводилось комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем у тех, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности. Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, чаще страдают от пороков развития. Карбамазепин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска развития врожденных пороков.

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей (и до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты). С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин K1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Взаимодействие

Усиливая активность ферментов печени, снижает действие препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов в печени. Повышают концентрацию в крови: макролиды, изониазид, некоторые блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифен, вилоксазин и, возможно, циметидин. В период лечения может снизиться надежность действия гормональных контрацептивов. Уменьшает толерантность к алкоголю, в связи с чем рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в период лечения препаратом. Не комбинируют препарат с ингибиторами МАО, фуразолидоном.

Особые указания

Во время беременности рекомендуется назначать дополнительно препарат фолиевой кислоты для компенсации возможного дефицита фолата, вызванного энзиминдуцирующим эффектом карбамазепина. Для предупреждения тяжелых кровотечений рекомендуется назначать матери в последние недели беременности витамин К1. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить ребенка грудью при условии, что ребенок находится под контролем врача из-за возможного возникновения нежелательных эффектов (например, чрезмерной сонливости). При вынужденном внезапном прекращении лечения перевод больного на другое противоэпилептическое средство должен проводиться с применением диазепама. Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени и картины крови. Впоследствии картину крови следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем ежемесячно. Также периодически необходимо осуществлять контроль функции печени. При появлении аллергических кожных реакций, а также при ухудшении функции печени карбамазепин следует отменить. Непрогрессирующая или устойчивая асимптоматическая лейкопения не требует отмены препарата. Однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания. Во время лечения следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Финлепсин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Финлепсин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии эпилепсии и невралгии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Финлепсина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Противоэпилептическим лекарством является Финлепсин. Инструкция по применению указывает, что таблетки 200 мг и 400 мг ретард обладают нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным и анальгезирующим (при невралгиях) эффектом.

Форма выпуска и состав

Таблетки Финлепсин имеют круглую форму, выпуклую с одной стороны поверхность, фаску для удобного разламывания пополам, а также белый цвет. Основным действующим веществом препарата является карбамазепин, его содержание в одной таблетке составляет 200 мг. Также в ее состав входят вспомогательные дополнительные компоненты

Таблетки Финлепсин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 5 блистеров (50 таблеток), а также инструкцию по использованию препарата.

Фармакологическое действие

Обладает противосудорожным действием, производит антидиуретический, нормотимический, антиманиакальный и анальгезирующий эффект. Механизм действия Финлепсина обусловлен купированием натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов.

На фоне применения препарата понижается синаптическое проведение нейронов и предотвращается образование серийных разрядов нейронов. Применение Финлепсина сокращает высвобождение глутамата и вероятность возникновения эпилептического приступа за счет повышения судорожного порога.

Средство помогает обратить изменения личности, произошедшие под действием эпилептической болезни, и улучшить социальную адаптацию пациентов, повышая их коммуникабельность. Препарат эффективен при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и при постгерпетической невралгии.

Нередко применяется и при алкогольной абстиненции, он увеличивает порог судорожной готовности, снижает возбудимость и уменьшает тремор, а также восстанавливает нарушения походки. Финлепсин позволяет быстро купировать болевой синдром при невралгии тройничного нерва.

У пациентов отмечается стабилизация плазменной концентрации карбамазепина, благодаря чему сокращается частота осложнений терапии. Применение даже малых доз препарата позволяет увеличить эффективность лечения.

Показания к применению

От чего помогает Финлепсин? Таблетки назначают:

болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с сахарным диабетом;
невралгии;
различные формы эпилепсии;
синдром алкогольной абстиненции;
разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
психотические расстройства.

Инструкция по применению

Финлепсин Таблетки

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг в сутки с интервалом 1 нед. Частота приема — 1-4 раза в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг в сутки в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг в сутки в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг в сутки и не превышает 400 мг в сутки.

Детям в возрасте 6-12 лет — по 100 мг 2 раза в сутки в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг в сутки. Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше — 1.2 г в сутки, детям — 1 г в сутки.

Таблетки ретард

Принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества). Средний диапазон доз составляет 400-1200 мг в сутки, кратность приема — 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, препарат Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют. При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Для взрослых начальная доза составляет 200-400 мг в сутки, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг в сутки (в 1-2 приема).

Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 15 лет — 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей в возрасте 6-10 лет — 400-600 мг в сутки (в 2 приема), для детей в возрасте 11-15 лет — 600-1000 мг в сутки (в 2 приема). Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

При невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 200-400 мг в сутки в 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг в сутки. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 мг в сутки.

При болях при диабетической невропатии препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях препарат Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

При лечении алкогольной абстиненции в условиях стационара средняя суточная доза составляет 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг в сутки в 2 приема.

При необходимости препарат Финлепсин ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с развитием побочных реакций со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза в сутки.

Для лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 мг в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Противопоказания

Несколько патологических и физиологических состояний организма человека являются медицинскими противопоказаниями для приема таблеток Финлепсин, к ним относятся:

Блокада прохождения сердечного импульса через предсердно-желудочковый узел (атриовентрикулярная блокада).
Одновременное применение препаратов лития и ингибиторов фермента моноаминооксидазы (МАО).
Патологические процессы, сопровождающиеся нарушением костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия).
Острая перемежающаяся порфирия – наследственная генетическая патология, характеризующаяся поражением центральной и периферической нервной системы.
Повышенная чувствительность к препаратам фармакологической группы трициклические антидепрессанты.
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Перед назначением таблеток Финлепсин врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

Зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при применении Финлепсина со стороны:

ССС: повышение или снижение АД, снижение ЧСС, нарушение AV-проводимости;
системы кроветворения: снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов;
органов дыхания: пульмонит;
почек: олигурия, гематурия, нефрит, отеки, почечная недостаточность;
НС: головокружение, головная боль, нарушение мышления, сознания, галлюцинации, парестезии, гиперкинезы, немотивированная агрессия;
эндокринной системы: повышение уровня пролактина, сопровождающееся галактореей, гинекомастия, изменение уровня тиреоидных гормонов;
ЖКТ: рвота, тошнота, повышение печеночных трансаминаз;
другие: аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона.

Большое количество побочных эффектов служит причиной негативных отзывов о Финлепсине со стороны пациентов. Предупредить их появление или уменьшить выраженность можно при применении медикамента по инструкции в адекватной дозировке и под строгим врачебным наблюдением.

Детям, при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка.

При этом Финлепсин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах. Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции. Препарат назначают детям старше 6 лет.

Особые указания

Перед назначением таблеток Финлепсин врач внимательно читает инструкцию к препарату и обращает внимание на несколько особенностей его правильного использования:

Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, что обязательно учитывается врачом перед его назначением.

В начале курса терапии препаратом, а также периодически во время его проведения, следует выполнять исследование функциональной активности органа зрения. Важно контролировать количество клеток в единице объема крови на фоне длительного курса терапии препаратом.

На фоне приема таблеток Финлепсин не исключается появление суицидальных наклонностей у пациента, что требует тщательного наблюдения у врача. Не исключается нарушение фертильности мужчины с временным бесплодием на фоне применения препарата, у женщин – появление межменструальных кровотечений.

Таблетки Финлепсин в аптеках отпускаются по рецепту врача. Для предотвращения развития осложнений и негативных последствий для здоровья не рекомендуется их применять самостоятельно.

При назначении таблеток Финлепсин на фоне применения других противосудорожных препаратов их дозировку следует снижать постепенно.

На фоне проведения курса терапии препаратом следует проводить периодический лабораторный контроль функциональной активности почек, печени, состояния периферической крови.

Монотерапию препаратом начинают с минимальной начальной дозировки, которую постепенно повышают до достижения терапевтического эффекта. Применение препарата для беременных женщин возможно только после назначения врача по строгим медицинским показаниям.

У пациентов пожилого возраста после начала приема таблеток Финлепсин повышается риск манифестации латентного (скрытого) психоза.

Так как препарат оказывает непосредственное влияние на функциональную активность нервной системы, то на фоне его использования исключается занятие потенциально опасной деятельностью, сопряженной с необходимостью достаточной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

При индивидуальном подборе терапевтической дозировки рекомендуется проводить лабораторное определение концентрации карбамазепина в крови. Во время использования таблеток Финлепсин не рекомендуется употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо одновременное применение Финлепсина с ингибиторами МАО. Другие антиконвульсанты способны снижать противосудорожное действие Финлепсина. При одновременном приеме данного препарата с вальпроевой кислотой возможно развитие расстройств сознания, комы.

Финлепсин повышает токсичность препаратов лития. При одновременном использовании макролидов, блокаторов кальциевых каналов, изониазида, циметидина повышается плазменная концентрация последнего. Снижает активность антикоагулянтов и контрацептивов.

Аналоги лекарства Финлепсин

По структуре определяют аналоги:

Актинервал.
Апо Карбамазепин.
Карбасан ретард.
Карбамазепин.
Стазепин.
Тегретол.
Карбапин.
Загретол.
Карбалепсин ретард.
Мазепин.
Сторилат.
Зептол.
Эпиал.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Финлепсин (таблетки 200 мг №50) в Москве составляет 255 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 C. Срок годности — 3 года.

Финлепсин – препарат группы противоэпилептических средств, обладает также нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным и анальгезирующим (при невралгиях) действием.

Действующее вещество Финлепсина – карбамазепин. Действие препарата направлено на блокаду натриевых каналов, в результате чего происходит стабилизация мембраны нейронов, ингибируется возникновение серийных разрядов нейронов. Также препарат снижает синаптическое поведение нейронов.

Положительные отзывы о Финлепсине основаны на высокой эффективности данного лекарственного средства. Он относится к препаратам выбора в лечении эпилепсии. Пролонгированная форма препарата способствует поддержанию стабильной плазменной концентрации карбамазепина, в результате снижается частота осложнений терапии, а также повышается эффективность лечения даже при приеме малых доз Финлепсина.

Клинико-фармакологическая группа

Противосудорожный препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Финлепсин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 250 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Финлепсина – таблетки: круглые, с фаской, белые, выпуклые с одной стороны и риской в виде клинообразного углубления на другой (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3, 4 или 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: карбамазепин – 0,2 г;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 0,06 г; желатин – 0,011 г; кроскармеллоза натрия – 0,006 г; стеарат магния – 0,003 г.

Фармакологический эффект

Обладает противосудорожным действием, производит антидиуретический, нормотимический, антиманиакальный и анальгезирующий эффект.

Механизм действия Финлепсина обусловлен купированием натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов. На фоне применения препарата понижается синаптическое проведение нейронов и предотвращается образование серийных разрядов нейронов.

Применение Финлепсина сокращает высвобождение глутамата и вероятность возникновения эпилептического приступа за счет повышения судорожного порога. Средство помогает обратить изменения личности, произошедшие под действием эпилептической болезни, и улучшить социальную адаптацию пациентов, повышая их коммуникабельность.

Препарат эффективен при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и при постгерпетической невралгии. Нередко применяется и при алкогольной абстиненции, он увеличивает порог судорожной готовности, снижает возбудимость и уменьшает тремор, а также восстанавливает нарушения походки.

Финлепсин позволяет быстро купировать болевой синдром при невралгии тройничного нерва. У пациентов отмечается стабилизация плазменной концентрации карбамазепина, благодаря чему сокращается частота осложнений терапии. Применение даже малых доз препарата позволяет увеличить эффективность лечения.

Показания к применению

Финлепсин показан при следующих заболеваниях:

: большие судорожные припадки по большей части фокального происхождения (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), психомоторные припадки, парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки) или сложной симптоматикой, смешанные формы заболевания;
невралгия тройничного нерва;
идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
боли при диабетической нейропатии, боли при поражениях периферических нервов на фоне ;
алкогольный абстинентный синдром (нарушения сна, тревога, гипервозбудимость, судороги);
психотические расстройства (нарушения лимбической системы, психозы, шизоаффективные и аффективные расстройства);
пароксизмальные парестезии и приступы боли, приступообразные нарушения движений и речи (пароксизмальная атаксия и дизартрия), тонические судороги, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

AV-блокада;
нарушения кровообращения в костном мозге (например, лейкопения или анемия);
параллельное назначение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или препаратов лития;
острая форма порфириновой болезни (включая случаи в анамнезе);
гиперчувствительность к составу препарата или трициклическим антидепрессантам.

Относительные противопоказания (с осторожностью):

детский возраст;
повышенное внутриглазное давление;
нарушение кроветворения;
беременность и лактация;
нарушения функционирования почек и/или печени;
хронический алкоголизм;
возраст старше 65 лет;
период декомпенсации хронической формы сердечной недостаточности;
гиперплазия простаты;
совмещение с седативными медикаментами и снотворными средствами.

Назначение при беременности и лактации

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Финлепсин предназначены для приема внутрь (пероральное применение) во время или после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим применения препарат и дозировка зависят от показаний и возраста пациента:

Невралгия тройничного нерва – начальная дозировка составляет 200-400 мг, ее постепенно повышают до 400-800 мг. В определенных случаях для снижения выраженности болевых ощущений достаточно 400 мг.
Эпилепсия – рекомендуется применять препарат в качестве монотерапии. В случае, если ранее применялись или используются на момент назначения таблеток Финлепсин противосудорожные препараты других фармакологических групп, дозировка начинается с минимального количества. При пропуске приема дозировки ее следует принять как можно раньше, при этом удваивать дозировку нельзя. Для взрослых начальная дозировка составляет 200-400 мг (1-2 таблетки), затем ее постепенно повышают для достижения необходимого терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг в день, разделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1,6-2 г. Для детей дозировка зависит от возраста. Для детей в возрасте 1-5 лет – 100-200 мг с постепенным повышением на 100 мг каждый день до достижения оптимального терапевтического эффекта, обычно до 400 мг, 6-12 лет – начальная дозировка составляет 200 мг в день с постепенным повышением до 400-600 мг, 12-15 лет – 200-400 мг с постепенным повышением до 600-1200 мг.
Болевой синдром при диабетической нейропатии – средняя суточная дозировка составляет 600 мг, в исключительных случаях она повышается до 1200 мг в день.
Алкогольная абстиненция, лечение которой проводится в условиях медицинского стационара – начальная дозировка составляет 600 мг в день, которые разделяются на 3 приема. При необходимости она может быть повышена до 1200 мг в день. Прием препарата прекращают постепенно. Допускается одновременное использование других лекарственных средств для лечения синдрома абстиненции.
Профилактика и лечение психозов – начальная и поддерживающая дозировка составляет 200-400 мг в день, при необходимости она может повышаться до 800 мг в день.
Эпилептоформные судороги, развитие которых спровоцировано рассеянным склерозом – 400-800 мг 1 раз в день.

Длительность курса терапии таблетками Финлепсин определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочные реакции

При применении Финлепсина зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Со стороны кроветворения может возникнуть снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов, либо лейкоцитов;
При применении Финлепсина у пациентов может развиться олигурия, нефрит, почечная недостаточность;
Со стороны нервной системы могут возникать головные боли, происходить нарушения сознания, галлюцинации, немотивированная агрессии, парестезии;
Со стороны желудочно-кишечного тракта может диагностироваться тошнота, повышение печеночных трансаминаз, рвота;
Кроме этого может возникать снижения ЧСС, нарушение AV-проводимости;
Со стороны эндокринной системы может диагностироваться изменение уровня тиреоидных гормонов, гинекомастия;
Кроме этого могут развиться аллергические реакции.

Так как существует достаточно много побочных эффектов, отзывы о Финлепсине не самые лучшие. Предупредить возникновение побочных эффектов можно только путем принятия адекватной дозировки и проводить лечение только под наблюдением специалиста.

Передозировка

Если возникла передозировка лекарственным средством, могут диагностироваться различные нарушения сознания, нарушения кроветворения, угнетение сердечно-сосудистой системы.

При передозировке следует произвести промывание желудка, а также принять слабительные препараты и энтеросорбенты. Форсированный диурез, а также перитонеальный диализ при передозировке не эффективен.

Маленьким детям при передозировке проводят заменное переливание крови.

Особые указания

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем — ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Совместимость с другими препаратами

Противосудорожное действие Финлепсина снижается при одновременном применении с пимозидом, галоперидолом, клозапином, фенотиазином, молиндоном, мапротилином, тиоксантенами и трициклическими антидепрессантами.

Концентрация карбамазепина в крови снижается при одновременном применении Финлепсина со следующими веществами и препаратами: фенитоин, метсуксимид, теофиллин, цисплатин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, доксорубицин, фенсуксимид; возможно – вальпроевая кислота, клоназепам, окскарбазепин, вальпромид, препараты зверобоя продырявленного.

Концентрация карбамазепина в крови повышается при одновременном применении Финлепсина со следующими веществами и препаратами (требуется коррекция режима дозирования карбамазепина или мониторирование его концентрации в плазме): фелодипин, вилоксазин, флувоксамин, ацетазоламид, дезипрамин, верапамил, декстропропоксифен, флуоксетин, циметидин, даназол, никотинамид (только у взрослых и в высоких дозах), дилтиазем, азолы, макролиды, лоратадин, изониазид, ингибиторы ВИЧ-протеазы, терфенадин, пропоксифен, грейпфрутовый сок.

При совместном применении Финлепсина и препаратов лития возможно усиление нейротоксического действия обоих препаратов; с тетрациклинами – возможно ослабление терапевтического эффекта карбамазепина; с парацетамолом – увеличивается риск токсического действия парацетамола на печень и снижается его эффективность; с диуретиками – возможно развитие гипонатриемии; с этанолом – снижается переносимость этанола; с изониазидом – усиливается гепатотоксическое действие изониазида; с недеполяризующими миорелаксантами – ослабляются эффекты миорелаксантов; с миелотоксическими препаратами – усиливается гематотоксичность карбамазепина.

Карбамазепин может снижать плазменные концентрации следующих препаратов: клоназепам, этосуксимид, вальпроевая кислота, дексаметазон, преднизолон, тетрациклины, метадон, теофиллин, ламотриджин, трициклические антидепрессанты, клобазам, дигоксин, примидон, алпразолам, циклоспорин, галоперидол, пероральные антикоагулянты, топирамат, фелбамат, клозапин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, пероральные препараты, содержащие прогестерон и/или эстрогены, блокаторы кальциевых каналов, тиагабин, левотироксин, олазапин, рисперидон, ципразидон, окскарбазепин, празиквантел, трамадол, итраконазол, мидазолам.

Карбамазепин ускоряет метаболизм гормональных контрацептивов, непрямых антикоагулянтов, средств для наркоза, празиквантела и фолиевой кислоты, а также может усиливать выделение гормонов щитовидной железы.